Этот препарат можно применять в домашних условиях, что значительно упрощает процесс лечения. Leqembi вводится еженедельно с помощью шприц-ручки после завершения полугодового курса внутривенных инфузий, что обеспечивает лучшую переносимость для пациентов.

Препарат Leqembi, разработанный японской компанией Eisai и ее партнером Biogen, предназначен для лечения легких когнитивных нарушений и начальной стадии деменции. Подкожная инъекция занимает всего 15 секунд, в то время как внутривенные инфузии требуют около часа. Производители уверены, что это удобство упростит поддерживающий курс терапии и поможет замедлить прогрессирование заболевания.

FDA приняло решение об одобрении на основе результатов III фазы клинических испытаний Clarity AD, в которых участвовали 49 человек. Испытания подтвердили сопоставимую эффективность подкожной и внутривенной форм препарата. В предыдущих исследованиях Leqembi показал способность замедлять ухудшение когнитивных функций на 27% по сравнению с плацебо за 1,5 года.

Leqembi является моноклональным антителом, которое помогает организму распознавать и удалять протофибриллы — белковые структуры, способствующие образованию амилоидных бляшек, нарушающих связи между нейронами. Препарат был впервые одобрен в США летом 2023 года для лечения пациентов с ранней стадией болезни Альцгеймера и с тех пор вышел на рынки Японии, Китая, Великобритании и других стран. В Европейском Союзе он получил регистрацию только в апреле 2024 года и разрешен к применению только при наличии не более одной копии гена ApoE4.

По данным производителей, подкожный Leqembi переносится лучше, чем внутривенный. Местные побочные эффекты, такие как покраснение и зуд в месте инъекции, наблюдались у 11% участников, в то время как системные реакции возникли у менее чем 1%. При внутривенных инфузиях системные реакции фиксировались в 26% случаев. Частота осложнений, таких как отек мозга и микрокровоизлияния, была сопоставимой в обеих группах.

Цена на одну шприц-ручку Leqembi составляет 375 долларов, а годовой курс терапии обойдется в 19 500 долларов. Для сравнения, стоимость внутривенной терапии составляет примерно 13 316 долларов, но окончательная цена может варьироваться в зависимости от веса пациента. На американском рынке Leqembi будет конкурировать с препаратом Kisunla (donanemab), который получил одобрение FDA в июле 2024 года и стоит 32 тысячи долларов за годовой курс.

Болезнь Альцгеймера является наиболее распространенной причиной деменции. По данным Всемирной организации здравоохранения, в 2021 году в мире насчитывалось 57 миллионов человек с диагнозом слабоумия, и этот показатель ежегодно увеличивается на 10 миллионов случаев.