01.09.2025 695
Соответствующее постановление было опубликовано 30 августа.
Согласно новому постановлению, с начала 2026 года при закупках по Федеральному закону № 44 лекарства, произведенные на территории стран ЕАЭС не по полному циклу, будут приравниваться к иностранным препаратам. Это произойдет при наличии хотя бы одной заявки на поставку лекарства, подтверждающей локализацию по полному циклу, включая синтез молекулы действующего вещества.
Изменения внесены в постановление № 1326 от 29 августа 2025 года, которое корректирует аналогичный документ № 1875 от 23 декабря 2024 года. Ранее предполагалось, что правило «второй лишний» начнет действовать 1 сентября, однако новый перечень стратегически значимых препаратов до сих пор не принят.
Информация о переносе срока вступления в силу правила появилась в начале августа. Министерство промышленности и торговли сообщило, что перенос позволит большему числу производителей зарегистрироваться в системе прослеживаемости и внести необходимые сведения. Это даст производителям время для локализации полного цикла производства на территории Евразийского экономического союза.
Эксперт ВСП Алексей Федоров отметил, что Минпромторг синхронизирует правило «второй лишний» с запуском системы прослеживаемости. По его словам, к 1 сентября система не была полностью готова, и ожидается, что до конца года она будет запущена и наполнена сведениями. Если этого не произойдет, возможен еще один перенос.
Ассоциация «Инфарма» положительно отнеслась к переносу срока вступления в силу механизма «второй лишний». Исполнительный директор ассоциации Вадим Кукава подчеркнул, что индустрия не готова к изменениям, и форсированное внедрение данного механизма может негативно сказаться на отрасли и пациентах. Он отметил, что изначально ассоциация предлагала ввести правило с 1 сентября 2027 года, что дало бы производителям больше времени для подготовки.
Ранее крупнейшие ассоциации фармпроизводителей страны просили перенести вступление в силу механизма «второй лишний» на 1 января 2027 года, чтобы избежать дестабилизации на отечественном лекарственном рынке. Однако в апреле одна из ассоциаций скорректировала свою позицию и предложила не затягивать введение механизма для препаратов из перечня СЗЛС.
Согласно новому постановлению, с начала 2026 года при закупках по Федеральному закону № 44 лекарства, произведенные на территории стран ЕАЭС не по полному циклу, будут приравниваться к иностранным препаратам. Это произойдет при наличии хотя бы одной заявки на поставку лекарства, подтверждающей локализацию по полному циклу, включая синтез молекулы действующего вещества.
Изменения внесены в постановление № 1326 от 29 августа 2025 года, которое корректирует аналогичный документ № 1875 от 23 декабря 2024 года. Ранее предполагалось, что правило «второй лишний» начнет действовать 1 сентября, однако новый перечень стратегически значимых препаратов до сих пор не принят.
Информация о переносе срока вступления в силу правила появилась в начале августа. Министерство промышленности и торговли сообщило, что перенос позволит большему числу производителей зарегистрироваться в системе прослеживаемости и внести необходимые сведения. Это даст производителям время для локализации полного цикла производства на территории Евразийского экономического союза.
Эксперт ВСП Алексей Федоров отметил, что Минпромторг синхронизирует правило «второй лишний» с запуском системы прослеживаемости. По его словам, к 1 сентября система не была полностью готова, и ожидается, что до конца года она будет запущена и наполнена сведениями. Если этого не произойдет, возможен еще один перенос.
Ассоциация «Инфарма» положительно отнеслась к переносу срока вступления в силу механизма «второй лишний». Исполнительный директор ассоциации Вадим Кукава подчеркнул, что индустрия не готова к изменениям, и форсированное внедрение данного механизма может негативно сказаться на отрасли и пациентах. Он отметил, что изначально ассоциация предлагала ввести правило с 1 сентября 2027 года, что дало бы производителям больше времени для подготовки.
Ранее крупнейшие ассоциации фармпроизводителей страны просили перенести вступление в силу механизма «второй лишний» на 1 января 2027 года, чтобы избежать дестабилизации на отечественном лекарственном рынке. Однако в апреле одна из ассоциаций скорректировала свою позицию и предложила не затягивать введение механизма для препаратов из перечня СЗЛС.
Источник : Ссылка