Это решение стало следствием того, что организация не предприняла необходимых мер для предотвращения нарушений законодательства Российской Федерации. Регистрация семаглутида, известного как «Семаглутид Дж», была выдана в январе этого года.

Основанием для исключения препарата из Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) стали результаты проверки, проведенной Минздравом после получения письма от Администрации по контролю лекарственных средств правительства штата Талангана Республики Индии. В этом письме указывались серьезные нарушения, связанные с производством препарата.

Семаглутид «Джодас Экспоим» должен был производиться на площадке в Талангане. В ноябре прошлого года местный регулятор провел проверку и изъял для лабораторного контроля партию контрафактных антибиотиков стоимостью около 16 миллионов рублей, которые планировалось экспортировать в Россию. На упаковках было указано, что препараты произведены компанией Jodas Expoim Pvt. Ltd., однако на самом деле их изготовила другая фирма.

В марте этого года «Джодас Экспоим» представил документы, из которых следовало, что у регулятора штата больше нет вопросов к производственной площадке, и она продолжает работать в штатном режиме. Тем не менее, в феврале Минздрав приостановил применение нескольких препаратов данной фармкомпании на территории России. Это решение было принято на основании письма от Минпромторга о несоответствии производителя требованиям надлежащей производственной практики и нарушении лицензионных требований. Запрет остается в силе до тех пор, пока не будут предоставлены сведения о возможности возобновления применения препаратов.

По данным AlphaRM, в 2024 году семаглутид на российский рынок поставляли два российских производителя. Их суммарные продажи за год превысили 10 миллиардов рублей, из которых 7,2 миллиарда рублей составили продажи компании «Герофарм», а 3,1 миллиарда рублей — компании «Промомед». В конце 2024 года и начале 2025 года свои варианты семаглутида наряду с «Джодас Экспоим» зарегистрировали компании «Фармасинтез», «ПСК Фарма» и «Р-Фарм».

Согласно данным Росздравнадзора, компания «Джодас Экспоим» не вводила препарат в гражданский оборот. В связи с произошедшими событиями редакция новостного сайта направила запрос в компанию для получения комментариев.