27.05.2025 5258
Положительные результаты этих исследований, в которых участвовали пациенты с неконтролируемой бронхиальной астмой, продемонстрировали, что данный препарат обеспечивал статистически и клинически значимое улучшение функции легких по сравнению с двухкомпонентными комбинациями ингаляционного глюкокортикостероида и агониста β2-адренорецепторов длительного действия.
Исследования KALOS и LOGOS являются рандомизированными двойными слепыми исследованиями, спланированными для оценки эффективности и безопасности комбинированного препарата по сравнению с поддерживающей терапией у взрослых пациентов и подростков с неконтролируемой бронхиальной астмой. Бронхиальная астма — это распространенное хроническое заболевание, которое затрудняет дыхание и затрагивает до 262 миллионов человек по всему миру. Почти у половины пациентов, получающих двухкомпонентную терапию, болезнь остается неконтролируемой, что значительно снижает функцию легких и ухудшает качество жизни.
Профессор Альберто Папи, заведующий кафедрой пульмонологии Университета Феррары, отметил, что несмотря на достижения в лечении бронхиальной астмы, у миллионов пациентов болезнь остается неконтролируемой, что приводит к одышке и нарушению повседневной активности. Результаты исследований KALOS и LOGOS показывают, что новый комбинированный препарат может повысить эффективность стандартной терапии для пациентов, у которых двухкомпонентная поддерживающая терапия не дает результатов.
Шэрон Барр, исполнительный вице-президент AstraZeneca, выразила удовлетворение положительными результатами исследований, отметив, что данный препарат может значительно улучшить качество жизни миллионов пациентов с бронхиальной астмой. Она добавила, что данные, полученные в этих исследованиях, дополняют уже существующий профиль эффективности и безопасности препарата, установленный при лечении хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).
В исследованиях KALOS и LOGOS не было выявлено новых сигналов по безопасности или переносимости комбинированного препарата. Полные результаты будут переданы регуляторным органам и представлены на медицинских конференциях в 2025 году. БГФ зарегистрирован для лечения ХОБЛ более чем в 80 странах, включая США, ЕС, Китай и Японию.
AstraZeneca — международная биофармацевтическая компания, занимающаяся исследованием и разработкой рецептурных препаратов в таких областях, как онкология, кардиология, респираторные и редкие заболевания. Штаб-квартира компании расположена в Кембридже, и AstraZeneca представлена более чем в 100 странах.
Положительные результаты исследований III фазы KALOS и LOGOS с участием пациентов с неконтролируемой бронхиальной астмой показали, что комбинированный препарат компании AstraZeneca будесонид + гликопирроний + формотерола фумарат (БГФ) (320/28,8/9,6 мкг) обеспечивал статистически и клинически значимое улучшение функции легких по сравнению с двухкомпонентными комбинациями ингаляционного глюкокортикостероида и агониста β2-адренорецепторов длительного действия (ИГКС/ДДБА). В исследованиях были достигнуты все первичные конечные точки.
https://www.pharmacist.ru/index.php?id=147635