Правительство исключило устаревшие акты контроля ветпрепаратов из "белого списка"


image

27.05.2025 2175

Это касается проверки соблюдения производителями отечественных правил GMP, а также мониторинга безопасности ветпрепаратов. Соответствующее Постановление № 706 было утверждено 22 мая 2025 года и вносит изменения в «белый список» нормативных актов, действующих до 1 января 2020 года.

Из перечня, утвержденного Постановлением Правительства РФ № 2467 от 31 декабря 2020 года, исключаются несколько ключевых документов. В частности, это Постановление Правительства РФ № 1314 от 3 декабря 2015 года, которое определяет соответствие производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики. Также исключается Приказ Минсельхоза № 357 от 10 октября 2011 года, касающийся мониторинга безопасности лекарств для ветеринарного применения, и Приказ Минпромторга № 916 от 14 июня 2013 года, который утверждает правила надлежащей производственной практики.

Ранее указанные нормативные акты были действительны до 1 сентября 2025 года. Постановление № 1314, в частности, устанавливает порядок инспектирования производителей лекарств и регламентирует размер платы за выдачу заключения. Приказ Минсельхоза № 357 планируется исключить из «белого списка» в связи с отменой правил фармаконадзора для ветеринарных препаратов.

Документ вступил в силу с 23 мая, даты его публикации. В дальнейшем производители ветеринарных препаратов будут руководствоваться общими правилами GMP ЕАЭС, а также союзными правилами мониторинга безопасности, предусмотренными Решением Совета ЕЭК № 1 от 21 января 2022 года, касающимся регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на территории ЕАЭС.

Источник : Ссылка

   

Новости медицины