**В ОЭЗ «Технополис Москва» стартовало производство клеточных лекарств: первые клинические испытания в России**


image

06.05.2025 1011

В настоящее время проходят клинические исследования по трем препаратам, предназначенным для лечения последствий травм позвоночника, суставов и критических ожогов. Эти испытания стали первыми подобными в России.

Компания, являющаяся резидентом ОЭЗ «Технополис Москва», первой в стране приступила к производству высокотехнологичных препаратов для клинических исследований. Лекарственные средства, содержащие клетки, выращенные из тканей пациентов, планируется использовать для лечения критических ожогов, повреждений суставов и травм спинного мозга. Об этом сообщил заместитель Мэра Москвы по вопросам транспорта и промышленности Максим Ликсутов.

«По распоряжению Мэра Москвы в особой экономической зоне столицы активно развиваются биотехнологии. Инновационные решения в этой области реализует более 20 предприятий. В ОЭЗ заключено восемь офсетных контрактов с городом по выпуску инновационных лекарственных препаратов», — отметил Ликсутов. Он добавил, что один из резидентов, специализирующийся на создании препаратов на основе соматических клеток человека, начал производство образцов для клинических исследований в интересах трех ведущих научных биомедицинских центров страны.

На сегодняшний день лишь несколько предприятий в России имеют лицензии на производство высокотехнологичных лекарственных препаратов (ВТЛП), которые планируется использовать для терапии различных тяжелых заболеваний. Первым лицензиатом Минпромторга России в столице стала компания «Акрус Биомед», которая в мае 2024 года получила право на выпуск ВТЛП для клинических исследований. Производство организовано по стандарту GMP, что позволяет отечественным разработчикам создавать образцы своих препаратов для всех фаз клинических исследований.

Компания также готовится к выпуску образцов биологического и дермального эквивалентов кожи, созданных на основе разработок Института биологии развития имени Н.К. Кольцова Российской академии наук. Выращенная кожа будет поставляться в столичные клиники и клиники других российских городов, а мощность производства составит до 70 тысяч единиц в год. Инвестиции в проект превысили 470 миллионов рублей.

Заместитель директора компании Юрий Суханов сообщил, что уже начались клинические исследования по трем клеточным препаратам, предназначенным для лечения последствий травм позвоночника, суставов и критических ожогов. Важно отметить, что сотрудники организации также делятся опытом новых биотехнологий со студентами Российского национального исследовательского медицинского университета имени Н.И. Пирогова.

Производственная база на площадке «Печатники» создавалась с 2019 года. Генеральный директор ОЭЗ «Технополис Москва» Геннадий Дегтев подчеркнул, что выбор был сделан в пользу этой территории благодаря готовой инфраструктуре и возможностям, которые предоставляет особая экономическая зона. Статус резидента открывает широкий пакет налоговых льгот, позволяя направлять больше средств на развитие.

Предприятие продолжает разработку новых клеточных продуктов, которые могут стать перспективными средствами лечения постинфарктных и постинсультных состояний, полиорганной недостаточности, реабилитации после химиотерапии, а также препаратов для активного долголетия.

Источник : Ссылка

   

Новости медицины