Это событие стало важным шагом в области терапии остеопороза, так как новый препарат будет поставляться по более низкой цене, что сделает его доступнее для пациентов.

Деносумаб, активное вещество «Форседено», представляет собой полное моноклональное человеческое антитело, которое эффективно подавляет рецептор активатор RANKL. Это действие предотвращает деградацию костной ткани, что, в свою очередь, приводит к быстрому увеличению костной массы во всех отделах скелета. В результате снижается риск как позвоночных, так и непозвоночных переломов, что особенно важно для пожилых людей.

По данным статистики, остеопороз затрагивает в среднем 30% россиян старше 50 лет, что подчеркивает актуальность разработки и внедрения новых терапевтических средств. Клинические испытания подтвердили сопоставимую эффективность «Форседено» с референтным препаратом «Пролиа» в рамках многоцентрового двойного слепого рандомизированного клинического исследования III фазы. На данный момент более 50 тысяч пациентов с остеопорозом уже получили терапию с использованием биоаналога.

Пресс-служба компании «Петровакс Фарм» сообщила, что новый препарат будет доступен по более низкой цене по сравнению с «Пролиа» и «Эксджива», которые также зарегистрированы в ГРЛС и производятся американской компанией Amgen. Права на биоаналог деносумаба в России были приобретены «Петровакс Фарм» на основании лицензионного соглашения с компанией AryoGen Pharmed, входящей в ГК CinnaGen. Это соглашение также предполагает полную локализацию производства, что может способствовать увеличению доступности и снижению цен на данное лекарственное средство в будущем.