Согласно новому проекту решения Совета ЕЭК № 34 от 8 апреля 2025 года, действие первого пункта решения о временных мерах будет продлено до конца 2027 года. Это означает, что национальные акты государств — членов Евразийского экономического союза (ЕАЭС) будут продолжать действовать, устанавливая условия для ускоренной регистрации препаратов и другие особенности их обращения в критических ситуациях.

Проект решения вносит изменения в ранее принятое решение Совета ЕЭК № 96 от 10 июня 2022 года, которое касалось временных мер по установлению особенностей обращения лекарственных средств для медицинского применения. В соответствии с первым пунктом решения № 96, уполномоченные органы стран — членов ЕАЭС имели возможность устанавливать временный порядок обращения лекарств, который действовал до 31 декабря 2023 года. Теперь этот срок продлен до 31 декабря 2027 года, что позволяет сохранить возможность регистрации препаратов в соответствии с правилами, утвержденными решением Совета ЕЭК № 78 от 3 ноября 2016 года.

Решение № 34 вступает в силу с 19 апреля 2025 года и будет распространяться на правоотношения, возникшие с 1 января 2025 года. Ранее срок действия мер был перенесен с конца 2023 года на конец 2024 года, что подчеркивает необходимость адаптации законодательства к текущим вызовам.

В России аналогичные меры были утверждены Постановлением Правительства РФ № 593 от 5 апреля 2022 года, которое касается ускоренной регистрации лекарств, ввоза препаратов в иностранной упаковке и других подобных мер. Также действует Постановление Правительства РФ № 440 от 23 марта 2022 года, которое упрощает порядок внесения изменений в регистрационное досье. Эти документы также были продлены до конца 2027 года, что свидетельствует о стремлении властей обеспечить доступность жизненно необходимых лекарств в условиях нестабильности.