Новый перечень будет формироваться из препаратов, включенных в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), и будет включать только те лекарства, которые произведены в России на всех стадиях технологического процесса.

Проект изменений касается статей 4 и 45 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». В рамках общественного обсуждения, которое продлится до 30 октября, предлагается дополнить четвертую статью новым пунктом, который определяет перечень СЗЛС, разрабатываемый правительством. В этом перечне будут указаны препараты, которые удовлетворяют приоритетные потребности здравоохранения.

Изменения в статье 45 касаются необходимости утверждения перечня СЗЛС, а также порядка и критериев его формирования. Это необходимо для обеспечения производства в России качественных, эффективных и безопасных лекарств, которые смогут конкурировать как на внутреннем, так и на внешнем рынках. Кроме того, в новой редакции статьи будет указано, что производители лекарств, включенных в перечень СЗЛС, получат меры поддержки.

По словам разработчиков законопроекта, утверждение перечня положительно скажется на предпринимательской деятельности, обеспечивая стабильное производство востребованных лекарств. Это, в свою очередь, должно привести к сохранению рабочих мест и социальных гарантий на производственных предприятиях.

Если законопроект будет утвержден, он вступит в силу с 1 мая 2025 года. С 1 января 2025 года также вводится нацрежим в государственных закупках, который запрещает участие в закупках поставщиков иностранной продукции при наличии хотя бы одного предложения российских товаров. В стратегии «Фарма-2030» подчеркивается приоритет препаратов из перечня стратегически значимых.

Заместитель министра здравоохранения Сергей Глаголев в ходе парламентских слушаний по лекарственной безопасности отметил необходимость интенсификации мер поддержки по импортозамещению, особенно в отношении социально значимых лекарств. По его словам, актуализация списка СЗЛС планируется к сентябрю 2025 года.