Форма выписки содержит 16 пунктов. Документ вступит в силу с 1 сентября и будет действовать до 1 сентября 2030 года.

Минздрав утвердил форму выписки из реестра разрешений на производство и применение биомедицинских клеточных продуктов (БМКП). Соответствующий приказ № 245н от 20.05.2024 опубликован на портале правовой информации. Речь идет о БМКП, предназначенных для исполнения индивидуального медицинского назначения продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации.

В выписке должны быть указаны 16 пунктов: наименование БМКП; торговое название БМКП (если присвоено); тип БМКП (аутологичный, аллогенный, комбинированный); дата предоставления разрешения на производство и применение БМКП; регистрационный номер разрешения; название медорганизации, которой предоставлено разрешение; место нахождения медорганизации, которой предоставлено разрешение; идентификационный номер налогоплательщика медорганизации, которой предоставлено разрешение; место производства БМКП; показания к применению БМКП; противопоказания к применению БМКП; название работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, согласно лицензии, предоставленной медорганизации; дата подтверждения разрешения; дата внесения изменений в реестровую запись; сведения об изменении наименования, адреса и (или) места нахождения медорганизации, которой предоставлено разрешение; дата отмены разрешения.

Документ вступит в силу с 1 сентября 2024 года и будет действовать до 1 сентября 2030 года. Ранее Минздрав предложил продлить до 2030 года лицензирование производства биомедицинских клеточных продуктов. Также предлагается предоставить возможность подавать заявление о разрешении на производство и применение БМКП через портал госуслуг. Проект постановления об этом сейчас проходит стадию общественного обсуждения.