В Госдуму внесен проект о продлении национальной регистрации медизделий на уровне ЕАЭС до 2026 года


image

07.07.2023 5258

Правительство представило законопроект о ратификации протокола, который продлевает национальную регистрацию медизделий до 2026 года. Данный документ был размещен в электронной базе нижней палаты парламента.

Протокол предусматривает возможность подачи заявления об экспертизе или регистрации медизделия в порядке, предусмотренном законодательством государства — члена ЕАЭС до 31 декабря 2025 года. Также протокол предусматривает временное применение с даты подписания. Важно отметить, что это продление направлено на сохранение национальных систем регистрации медизделий для предотвращения возможного дефицита.

В феврале страны — участницы ЕАЭС завершили процедуру подписания протоколов о продлении процедуры национальной регистрации медизделий до конца 2025 года. Ранее было предусмотрено, что с 1 января 2023 года регистрация медизделий будет осуществляться только в соответствии с союзным правом. Предполагается, что продление срока позволит государствам-членам усовершенствовать систему регистрации медизделий.

В декабре 2022 года Совет ЕЭК утвердил план, который предусматривает переход на регистрацию медицинских изделий по правилам ЕАЭС с 1 января 2026 года. Министр по техническому регулированию ЕЭК Виктор Назаренко отметил, что реализация мероприятий плана обеспечит безусловный переход на единую регистрацию медицинских изделий.

   

Новости медицины