26.05.2023 7656
Лекарство под названием «Зеюла» (МНН нирапариб), разработанное компанией GSK, предназначено для лечения взрослых пациентов с распространенным раком яичников, чувствительным к препаратам на основе платины. Препарат получил свое первое одобрение от FDA в 2017 году.
Регистрационное удостоверение на нирапариб было размещено в Государственном реестре лекарственных средств. Препарат был разработан компанией Tesaro, которая была приобретена GSK в 2018 году. В данный момент инструкция по медицинскому применению «Зеюлы» в реестре пока недоступна.
Согласно информации на официальном сайте препарата, «Зеюла» показана для поддерживающего лечения взрослых пациентов с рецидивирующим эпителиальным раком яичников, фаллопиевых труб или первичным раком брюшины, которые полностью или частично реагируют на химиотерапию на основе платины. Препарат выпускается в капсулах с дозировкой 100 мг. Производителем готовой формы является «Мэйн Фарма Инк», а упаковщиком – компания «Шарп Корпорейшн».
Нирапариб относится к классу ингибиторов поли(АДФ-рибоза)-полимеразы (PARP). Его действие основано на ингибировании ферментативной активности PARP, что приводит к повреждению ДНК и гибели клеток. Препарат демонстрирует цитотоксичность как в опухолевых клетках с дефицитом BRCA1/2, так и без него. В отличие от другого PARP-ингибитора, олапариба (бренд «Линпарза»), который применяется только при наличии мутаций BRCA-генов, нирапариб подходит для более широкого круга пациентов.
Рекомендуемая дозировка нирапариба составляет 300 мг один раз в день. На официальном сайте препарата указаны наиболее серьезные побочные реакции, среди которых миелодиспластический синдром (МДС) и острый миелоидный лейкоз (ОМЛ).
В США «Зеюла» была одобрена в 2017 году на основании результатов клинических исследований. По данным этих исследований, после терапии нирапарибом выживаемость без прогрессирования заболевания у пациентов с мутацией гена BRCA составила 21 месяц, в то время как у больных, получивших плацебо, этот показатель составил всего 5,5 месяца. В ходе исследования, в котором участвовали 733 женщины с диагнозом распространенный рак яичников, было установлено, что «Зеюла» снижает риск прогрессирования заболевания или смерти на 38% по сравнению с плацебо.
Регистрационное удостоверение на нирапариб было размещено в Государственном реестре лекарственных средств. Препарат был разработан компанией Tesaro, которая была приобретена GSK в 2018 году. В данный момент инструкция по медицинскому применению «Зеюлы» в реестре пока недоступна.
Согласно информации на официальном сайте препарата, «Зеюла» показана для поддерживающего лечения взрослых пациентов с рецидивирующим эпителиальным раком яичников, фаллопиевых труб или первичным раком брюшины, которые полностью или частично реагируют на химиотерапию на основе платины. Препарат выпускается в капсулах с дозировкой 100 мг. Производителем готовой формы является «Мэйн Фарма Инк», а упаковщиком – компания «Шарп Корпорейшн».
Нирапариб относится к классу ингибиторов поли(АДФ-рибоза)-полимеразы (PARP). Его действие основано на ингибировании ферментативной активности PARP, что приводит к повреждению ДНК и гибели клеток. Препарат демонстрирует цитотоксичность как в опухолевых клетках с дефицитом BRCA1/2, так и без него. В отличие от другого PARP-ингибитора, олапариба (бренд «Линпарза»), который применяется только при наличии мутаций BRCA-генов, нирапариб подходит для более широкого круга пациентов.
Рекомендуемая дозировка нирапариба составляет 300 мг один раз в день. На официальном сайте препарата указаны наиболее серьезные побочные реакции, среди которых миелодиспластический синдром (МДС) и острый миелоидный лейкоз (ОМЛ).
В США «Зеюла» была одобрена в 2017 году на основании результатов клинических исследований. По данным этих исследований, после терапии нирапарибом выживаемость без прогрессирования заболевания у пациентов с мутацией гена BRCA составила 21 месяц, в то время как у больных, получивших плацебо, этот показатель составил всего 5,5 месяца. В ходе исследования, в котором участвовали 733 женщины с диагнозом распространенный рак яичников, было установлено, что «Зеюла» снижает риск прогрессирования заболевания или смерти на 38% по сравнению с плацебо.