24.04.2023 8039
Ф. Гамалеи объявил о начале электронного конкурса на проведение четвертой фазы клинического исследования вакцины «Гам-КОВИД-Вак», более известной как «Спутник V». Начальная цена контракта составляет 13,02 миллиона рублей. Информация о закупке размещена на официальном сайте госзакупок, а заявки от потенциальных исполнителей будут приниматься до 10 мая 2023 года.
В рамках исследования планируется привлечь добровольцев, которые прошли ревакцинацию вторым компонентом вакцины против коронавирусной инфекции. Основная цель испытания заключается в оценке динамики иммунного ответа у взрослых участников, ранее вакцинированных «Гам-КОВИД-Вак», после повторной вакцинации. Исполнителю предстоит провести комплексную оценку безопасности вакцины, а также измерить интенсивность иммунного ответа в кратчайшие сроки после вакцинации и в последующие дни — на 1, 10, 28 и 42 день.
В исследовании примут участие 50 добровольцев обоих полов в возрасте от 18 до 55 лет. При этом следует отметить, что заслепление участников клинического исследования не предусмотрено. Сроки проведения испытаний пока не уточнены, однако, исходя из календарного плана, они могут занять около шести месяцев.
Как сообщалось ранее, Министерство здравоохранения России одобрило четвертую фазу клинических испытаний вакцины «Гам-КОВИД-Вак» в апреле 2023 года. Исследования будут проводиться на базе Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова. В Государственном реестре клинических исследований зафиксировано девять испытаний препарата «Гам-КОВИД-Вак», включая его детскую форму. Важно отметить, что четвертая фаза клинических испытаний проводится впервые, в то время как два предыдущих испытания, проведенные в 2020 и 2021 годах, были рандомизированными двойными слепыми плацебоконтролируемыми.
Вакцина «Спутник V» представляет собой комбинированную векторную вакцину, предназначенную для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2. Препарат состоит из двух компонентов, основанных на аденовирусных векторах 26 и 5 типов.
В рамках исследования планируется привлечь добровольцев, которые прошли ревакцинацию вторым компонентом вакцины против коронавирусной инфекции. Основная цель испытания заключается в оценке динамики иммунного ответа у взрослых участников, ранее вакцинированных «Гам-КОВИД-Вак», после повторной вакцинации. Исполнителю предстоит провести комплексную оценку безопасности вакцины, а также измерить интенсивность иммунного ответа в кратчайшие сроки после вакцинации и в последующие дни — на 1, 10, 28 и 42 день.
В исследовании примут участие 50 добровольцев обоих полов в возрасте от 18 до 55 лет. При этом следует отметить, что заслепление участников клинического исследования не предусмотрено. Сроки проведения испытаний пока не уточнены, однако, исходя из календарного плана, они могут занять около шести месяцев.
Как сообщалось ранее, Министерство здравоохранения России одобрило четвертую фазу клинических испытаний вакцины «Гам-КОВИД-Вак» в апреле 2023 года. Исследования будут проводиться на базе Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова. В Государственном реестре клинических исследований зафиксировано девять испытаний препарата «Гам-КОВИД-Вак», включая его детскую форму. Важно отметить, что четвертая фаза клинических испытаний проводится впервые, в то время как два предыдущих испытания, проведенные в 2020 и 2021 годах, были рандомизированными двойными слепыми плацебоконтролируемыми.
Вакцина «Спутник V» представляет собой комбинированную векторную вакцину, предназначенную для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2. Препарат состоит из двух компонентов, основанных на аденовирусных векторах 26 и 5 типов.