В рамках процедуры преквалификации две независимые лаборатории ВОЗ подтвердили полное соответствие вакцины международным стандартам. Препарат был разработан Санкт-Петербургским научно-исследовательским институтом вакцин и сывороток (СПбНИИВС), который подведомственен Федеральному медико-биологическому агентству (ФМБА) России.

Оценка вакцины проводилась в соответствии с требованиями ВОЗ, изложенными в «Рекомендациях по производству противогриппозной вакцины (инактивированной) и контролю за ней». Как сообщила пресс-служба ФМБА, вакцина «Флю-М» является безадъювантной инактивированной расщепленной вакциной, содержащей по 15 мкг гемагглютинина каждого штамма. Разработка собственной технологии производства позволяет достичь качественной очистки антигенов, что значительно снижает содержание овальбумина, основного аллергена куриного яйца, до 1-2 нг в дозе, что в тысячу раз меньше допустимых норм.

Вакцина «Флю-М» была зарегистрирована Министерством здравоохранения России в марте 2018 года и выпускается в форме раствора для внутримышечного введения. Важным шагом для дальнейшего развития вакцины стало выделение правительством из резервного фонда почти 430 миллионов рублей подведомственному ФМБА СПбНИИВС в октябре этого года. Эти средства предназначены для финансирования клинических исследований иммунобиологического препарата и вакцин, включая «Флю-М».

Таким образом, подтверждение качества вакцины «Флю-М» от ВОЗ открывает новые возможности для ее использования в профилактике гриппа как в России, так и за ее пределами.