В рамках данного предложения также предусмотрено формальное закрепление права заявителя повторно обращаться в уполномоченный орган в течение этого времени, если причины для отказа в перерегистрации цен на дефицитные препараты будут устранены.

На совещании, организованном ФАС с участием представителей Минздрава и фармацевтической отрасли, были согласованы поправки в Постановление Правительства № 1771. В частности, для заключений Росздравнадзора о дефектуре лекарственных препаратов будет установлен трехмесячный срок действия. Об этом сообщила Ассоциация фармацевтических производителей Евразийского экономического союза (АФПЕЭС).

В настоящее время срок действия заключения о дефектуре не установлен, что снижает прозрачность взаимодействия между уполномоченными органами и заявителями. Кроме того, в действующем регулировании не закреплено право заявителя на повторное обращение с заявлением о перерегистрации цены, если отказ был получен по формальным основаниям, но замечания уполномоченного органа могут быть устранены.

Участники совещания также отметили необходимость повышения эффективности информирования заявителей и других участников рынка о ходе подготовки заключения о дефектуре, включая отрицательные решения, которые направляет Росздравнадзор.

В декабре 2022 года ФАС уже разрабатывала и направляла в Минздрав предложения по внесению изменений в постановление № 1771, в которых также предлагалось установить трехмесячный срок действия заключения Росздравнадзора о дефектуре. Регулятор поднимал вопрос об оповещении всех фармпроизводителей в рамках одного международного непатентованного наименования как о положительных, так и об отрицательных заключениях Росздравнадзора.