Основной причиной этого шага стали новые варианты вируса COVID-19, которые оказали негативное влияние на эффективность препаратов. Об этом сообщает издание The Endpoints News.

В сентябре 2021 года правительство США закупило препараты REGEN-COV на сумму 2,9 миллиарда долларов. Однако, спустя несколько месяцев, после появления варианта «Омикрон» в стране, Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) пересмотрело разрешение на продажу этих антител, что в итоге привело к их снятию с рынка в конце января 2023 года.

Представитель Regeneron сообщил, что «текущие клинические испытания были прекращены» после отзыва разрешения. Испытания находились на различных стадиях, от I до III. Причиной остановки всех исследований стали «варианты SARS-CoV-2, влияющие на восприимчивость к исследуемому препарату», как указано на сайте clinicaltrials.gov.

Прекращены испытания препарата для педиатрических пациентов, госпитализированных с COVID-19, а также исследования, направленные на использование антител в качестве профилактического средства для детей и взрослых с ослабленным иммунитетом. Остановлены также испытания, касающиеся детей из группы высокого риска до 12 лет и амбулаторных больных.

Несмотря на прекращение испытаний REGEN-COV, Regeneron продолжает разработку новых антител против COVID-19 «следующего поколения», которые в настоящее время проходят I фазу испытаний. Представитель компании отметил, что Regeneron намерен продвигать кандидатные препараты, которые будут безопасны и эффективны против текущих и будущих вариантов коронавируса.