Это решение было озвучено в публикации The Endpoints News и вызвало широкий резонанс в медицинском сообществе.

Представитель FDA пояснил, что «Лагеврио» должен назначаться исключительно врачами, обладающими лицензией или разрешением на назначение препаратов из терапевтического класса, к которому относится молнупиравир. Это решение основано на нескольких факторах, включая профили побочных эффектов препарата и необходимость консультации между врачом и пациентом перед его назначением.

Интересно, что данная новость появилась всего через несколько дней после того, как FDA разрешило фармацевтам назначать двухкомпонентный противовирусный препарат Paxlovid от Pfizer. Это создало контраст между подходами регулятора к различным противовирусным препаратам и вызвало критику со стороны некоторых медицинских организаций.

Американская медицинская ассоциация (AMA) выразила недовольство решением FDA в отношении Paxlovid, призвав пациентов не обращаться за рецептами к фармацевтам. Президент AMA Джек Резнек отметил, что хотя большинство пациентов с положительным результатом на COVID-19 могут получить пользу от Paxlovid, этот препарат не подходит всем. Для его назначения необходимо учитывать историю болезни пациента, проводить клинический мониторинг побочных эффектов и организовывать последующее наблюдение за состоянием пациента.

Таким образом, решение FDA относительно «Лагеврио» подчеркивает важность врачебного контроля и индивидуального подхода к каждому пациенту в условиях продолжающейся пандемии COVID-19.