Депутаты Госдумы подготовили законопроект, который предусматривает снижение вознаграждений компаниям — держателям регистрационных удостоверений на препараты в случае их терапевтической неэффективности.

Группа депутатов, действующая по инициативе Минздрава, разработала поправки в Федеральный закон № 44 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Согласно документу, в контрактах предлагается установить дополнительные обязательства поставщика, которые будут увязаны с результатами применения лекарственных средств.

На данный момент заказчики не имеют возможности получить более выгодные условия при закупке дорогостоящих препаратов в рамках реализации программы госгарантий. Предлагается, чтобы оригинальные или референтные лекарственные средства, для которых отсутствуют зарегистрированные взаимозаменяемые препараты, закупались у единственного поставщика — владельца или держателя регистрационного удостоверения, на условиях, одобренных комиссией федерального органа исполнительной власти.

Порядок одобрения и пересмотра условий исполнения контрактов, включая дополнительные обязательства поставщика, будет определяться правительством. Комиссия Минздрава будет устанавливать предельную цену единицы лекарственного препарата. Если в рамках фармаконадзора будут получены доказательства о несоответствии препарата данным в инструкции по его применению, условия контрактов подлежат пересмотру на основании комплексной оценки, проведенной уполномоченным учреждением.

Ранее в России форматы риск-шеринга использовались лишь в экспериментальном порядке. Например, в ходе пилотной программы по гепатиту в 2017 году компания «Биокад» вернула в бюджет Московской области почти 5 миллионов рублей. В ноябре прошлого года эксперты в сфере здравоохранения и фармацевтической отрасли выделили пять наиболее значительных проблем существующей системы лекарственного обеспечения, включая отсутствие инновационных контрактов, таких как кост-шеринг и риск-шеринг.