Ведомство предлагает отвести на этот процесс до 30 рабочих дней, что значительно увеличивает текущие сроки.

Причиной такой инициативы стало малое количество сотрудников, занимающихся оформлением лицензий, а также их загруженность дополнительными задачами. В настоящее время в Департаменте развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга, который отвечает за выдачу лицензий, работает всего десять человек. Они также задействованы в оптимизации нормативного правового регулирования и автоматизации процессов в сфере разрешительной и контрольной деятельности.

В пояснительной записке к предложению отмечается, что увеличение сроков выдачи лицензий может помочь избежать нарушений, связанных с необходимостью оперативного решения задач, возникающих в условиях текущей эпидемиологической и политической ситуации. Это подчеркивает важность гибкости в работе ведомства в условиях нестабильности.

На сегодняшний день лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения, выданные Минпромторгом, имеют 536 юридических лиц, что охватывает более 870 производственных площадок в 73 регионах России. Лицензирование фармацевтической деятельности включено в перечень видов разрешительной деятельности, подлежащих оптимизации и автоматизации, который был утвержден в мае прошлого года.

Внесение изменений в Положение о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденное Постановлением Правительства РФ № 686 от 6 июля 2012 года, должно помочь улучшить процесс лицензирования и адаптироваться к текущим вызовам. Поправки к документу уже опубликованы на портале проектов нормативных правовых актов.