В рамках первой фазы исследования будет оцениваться безопасность нового препарата, который разрабатывается как комбинированная векторная вакцина.

Для обеспечения безопасности участников исследования Центр Гамалеи инициировал процедуру выбора поставщика для обязательного страхования жизни и здоровья добровольцев. Это требование отражено в Федеральном законе № 61. Информация о проведении процедуры была размещена на сайте госзакупок.

В первом этапе исследования планируется участие 64 добровольцев, которые будут тестировать вакцину под названием «ФилоПан». Этот препарат нацелен на борьбу с тремя видами вируса Эбола, а также с вирусом Марбург, включая штаммы Zaire, Bundibugyo и Sudan. В ходе клинического исследования будут оцениваться безопасность, переносимость и иммуногенность нового иммунобиологического препарата.

Страхование добровольцев будет действовать с июня 2022 по декабрь 2023 года. Клиническое исследование проводится в рамках государственного задания по разработке панфиловирусной вакцины, что подчеркивает важность данной инициативы.

Заболевания, вызванные вирусами Эбола и Марбург, относятся к особо опасным инфекциям и представляют угрозу для здоровья населения. В соответствии с международными медико-санитарными правилами ВОЗ, эти вирусные геморрагические лихорадки оказывают серьезное воздействие на здоровье людей. Летальность заболеваний может достигать 50% и варьироваться в диапазоне от 24% до 88%.

На сегодняшний день в мире отсутствуют зарегистрированные профилактические вакцины и лекарственные препараты против вирусов Марбург и Эбола, кроме рекомбинантной вакцины rVSV-ZEBOV, предназначенной для профилактики геморрагической лихорадки Эбола. В России зарегистрированы четыре вакцины для профилактики этой болезни, три из которых разработаны Центром Гамалеи: «ГамЭвак», «ГамЭвак-Лио» и «ГамЭвак Комби».