Это решение стало следствием трагического инцидента, произошедшего во время клинических испытаний, в результате которого один из пациентов скончался. Информация об этом была опубликована на сайте PharmaPhorum.
Соглашение между Bayer и Atara Biotherapeutics было подписано на сумму 670 миллионов долларов и включало лицензионные права на две CAR-T-терапии. В рамках этого соглашения Bayer уже выплатила 60 миллионов долларов за одну из терапий, находящуюся на стадии клинических испытаний, и за второй препарат, который пока что находится на доклинической стадии.
В феврале текущего года Atara Biotherapeutics приостановила разработку препаратов ATA2271 и ATA3271 после трагической смерти пациента, которая произошла в ходе испытаний. Испытания препарата ATA2271 проходили в Мемориальном онкологическом центре имени Слоуна-Кеттеринга. В настоящее время они приостановлены до завершения расследования, связанного с инцидентом. Ожидается, что решение о возобновлении испытаний будет принято во второй половине 2022 года.
Руководство Bayer объясняет свое решение о выходе из соглашения «стратегическим обзором и определением приоритетов на уровне активов в портфеле компании». Когда сделка была заключена, Bayer рассматривала ее как ключевой элемент своей новой стратегии в области CAR-T-терапий.
Джейкоб Дюпон, руководитель отдела исследований и разработок Atara, отметил, что принимает решение Bayer, но по-прежнему уверен в потенциале препаратов ATA2271 и ATA3271 для удовлетворения потребностей пациентов с солидными опухолями.
Поделиться публикацией
Bayer вышла из соглашения с Atara Biotherapeutics, которое подразумевает разработку двух CAR-T-терапий. Причиной, скорее всего, стала смерть пациента в ходе одного из испытаний. https://www.pharmacist.ru/index.php?id=80300