Эти меры направлены на повышение безопасности пациентов и будут рассмотрены Госдумой в первом чтении 17 мая.

В частности, предлагается скорректировать статьи 238.1 Уголовного кодекса и 6.33 Кодекса об административных правонарушениях. В текущей редакции эти статьи не предусматривают ответственности за ввоз и сбыт лекарств и медицинских изделий, которые рекомендованы к применению Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). Новые законопроекты предполагают исключение упоминаний о рекомендациях ВОЗ из данных статей.

Согласно предложению, уголовная и административная ответственность за ввоз и сбыт незарегистрированных лекарств будет отменяться только в случаях, когда эти препараты не производятся в России или если их распространение разрешено федеральными законами об обращении лекарственных средств и об основах охраны здоровья. Таким образом, рекомендации ВОЗ будут считаться менее значительными.

Правительство отмечает, что действующие примечания в статьях УК и КоАП фактически декриминализируют ввоз незарегистрированных иностранных лекарственных средств и медицинских изделий, безопасность которых не подтверждена. ВОЗ не ведет перечни, которые могли бы идентифицировать лекарственные средства и медизделия, рекомендованные для использования.

В пояснительной записке к законопроектам подчеркивается, что правовые неопределенности затрудняют работу правоохранительных органов при выявлении фактов оборота незарегистрированных лекарственных средств. В настоящее время принимаются меры, позволяющие ввоз и обращение конкретных незарегистрированных препаратов, которые не производятся в стране, для оказания медицинской помощи детям с тяжелыми заболеваниями и для лечения пациентов с COVID-19.