03.03.2022 3752
Этот тест, получивший название «КоронаДерм-PS», разработан учеными Санкт-Петербургского НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера и призван показать, требуется ли человеку вакцинация. Т-клеточный иммунитет считается более важным, чем уровень антител.
Клинические испытания проходят на базе Северо-Западного центра гигиены и общественного здоровья и включают 420 добровольцев. Идея теста принадлежит профессору Андрею Симбирцеву, который является руководителем научной группы и членом-корреспондентом РАН. Тест основывается на введении под кожу антигена, что позволяет оценить реакцию организма и принять решение о необходимости вакцинации.
Вместо туберкулина, используемого в реакции Манту, вводится искусственно созданный белок, состоящий из наиболее иммуногенных участков белков коронавируса. При этом тест не имеет отношения к генетике, так как вводится именно белок, а не РНК или ДНК. На месте подкожной пробы должна образоваться папула определенного размера, измерять которую можно будет уже через сутки, но окончательные результаты будут известны через 72 часа.
Как отметил директор НИИ имени Пастера, академик РАН Арег Тотолян, наличие Т-клеточного иммунитета указывает на то, что вакцинация не требуется. Важно выяснить, на какое время оценка Т-клеточного иммунитета будет информативна, что станет целью третьей фазы исследований. На данный момент проводятся первые две фазы, которые включают проверку безопасности теста и его эффективность на переболевших и вакцинированных.
Чтобы подтвердить надежность теста, его уже испытали разработчики, в том числе сам академик Тотолян. Он отметил, что наличие антител не всегда говорит о наличии Т-клеточного иммунитета, который более глубинный и определяет, как человек перенесет инфекцию.
В испытаниях участвуют как переболевшие, так и вакцинированные люди, а также те, кто не болели и не вакцинировались. Добровольцы будут находиться под круглосуточным наблюдением в стационаре. Разрешение на проведение испытаний выдано до 30 апреля, и к этому времени ученые планируют предоставить результаты в Минздрав России.
Клинические испытания проходят на базе Северо-Западного центра гигиены и общественного здоровья и включают 420 добровольцев. Идея теста принадлежит профессору Андрею Симбирцеву, который является руководителем научной группы и членом-корреспондентом РАН. Тест основывается на введении под кожу антигена, что позволяет оценить реакцию организма и принять решение о необходимости вакцинации.
Вместо туберкулина, используемого в реакции Манту, вводится искусственно созданный белок, состоящий из наиболее иммуногенных участков белков коронавируса. При этом тест не имеет отношения к генетике, так как вводится именно белок, а не РНК или ДНК. На месте подкожной пробы должна образоваться папула определенного размера, измерять которую можно будет уже через сутки, но окончательные результаты будут известны через 72 часа.
Как отметил директор НИИ имени Пастера, академик РАН Арег Тотолян, наличие Т-клеточного иммунитета указывает на то, что вакцинация не требуется. Важно выяснить, на какое время оценка Т-клеточного иммунитета будет информативна, что станет целью третьей фазы исследований. На данный момент проводятся первые две фазы, которые включают проверку безопасности теста и его эффективность на переболевших и вакцинированных.
Чтобы подтвердить надежность теста, его уже испытали разработчики, в том числе сам академик Тотолян. Он отметил, что наличие антител не всегда говорит о наличии Т-клеточного иммунитета, который более глубинный и определяет, как человек перенесет инфекцию.
В испытаниях участвуют как переболевшие, так и вакцинированные люди, а также те, кто не болели и не вакцинировались. Добровольцы будут находиться под круглосуточным наблюдением в стационаре. Разрешение на проведение испытаний выдано до 30 апреля, и к этому времени ученые планируют предоставить результаты в Минздрав России.