Росздравнадзор утвердил новые чек-листы для проверок в аптечном секторе, включив недействующие акты


image

02.03.2022 6719

В новые списки контрольных вопросов вошли документы, которые были отменены в рамках «регуляторной гильотины», а также приказы Минздрава, утратившие силу.

С 1 марта 2023 года вступили в силу новые чек-листы, разработанные надзорными органами для проведения плановых проверок аптек, оптовиков и производителей лекарств. Соответствующие приказы Росздравнадзора, Роспотребнадзора и Минпромторга опубликованы на официальном портале правовой информации.

В приказе Росздравнадзора от 19 февраля 2022 года №1185 содержатся чек-листы для проверок по обороту лекарств. Надзорный орган обобщил требования по хранению, перевозке, отпуску и реализации лекарств для аптек, складов и больниц в отдельных проверочных листах. Однако в проверочные листы по отпуску и лицензионному контролю фармдеятельности были включены отмененные приказы, такие как приказ Минздравсоцразвития от 26 августа 2010 года №735н и приказ Минздрава от 11 июля 2017 года №403н.

Чек-листы по контролю за медицинскими изделиями были утверждены приказом Росздравнадзора от 10 января 2022 года №1. В этот документ вошли контрольные вопросы по проверке производства, технического обслуживания, перевозки и хранения медизделий.

На предлицензионных проверках по фармдеятельности будут использоваться оценочные листы, утвержденные приказом от 19 января 2022 года №195. Также, в другом документе от 19 января 2022 года №196 закреплены оценочные вопросы для лицензирования деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ. Оценочный лист для лицензирования технического обслуживания медицинской техники принят приказом от 30 декабря 2021 года №12536.

Роспотребнадзор также утвердил свои чек-листы для проверок санитарно-эпидемиологических требований в аптеках и больницах (приказ от 20 января 2022 года №18). Круг вопросов для лицензионного контроля производителей лекарств был обозначен Минпромторгом в приказе от 21 февраля 2022 года №453.

   

Новости медицины