Исследования будут сосредоточены на противовирусном средстве нирматрелвир в комбинации с ритонавиром и будут проводиться среди амбулаторных пациентов.

Заявку на клинические испытания подала российская компания «Фармасинтез». Согласно информации, опубликованной в государственном реестре клинических исследований, в рамках испытаний будет оцениваться безопасность, переносимость и фармакокинетические параметры нового препарата. В исследовании примут участие 250 добровольцев, которые будут принимать таблетки нирматрелвира по 150 мг в сочетании с ритонавиром в дозировке 100 мг.

Испытания будут проходить в десяти медицинских центрах, расположенных в Ярославле, Санкт-Петербурге, Кирове и Рязани. Ожидается, что исследование завершится к концу 2023 года. Ранее в 2021 году FDA одобрило препарат Paxlovid от компании Pfizer, который также использует комбинацию нирматрелвира и ритонавира для лечения коронавирусной инфекции.

Нирматрелвир действует как ингибитор протеазы вируса, останавливая его репликацию, а ритонавир помогает поддерживать терапевтическую концентрацию лекарства в организме на более длительный срок. В прошлом году Pfizer получила разрешение на проведение II-III фаз клинических исследований препарата в России, которые являются частью международного исследования, охватывающего более 20 стран.

Кроме того, Минздрав России включил комбинацию нирматрелвира и ритонавира в актуальные клинические рекомендации по лечению COVID-19. На данный момент данный препарат в страну не ввозился. Минздрав также рекомендует другой пероральный препарат для лечения амбулаторных больных с COVID-19 — молнупиравир. В начале февраля стало известно о регистрации лекарства с данным действующим веществом от компании «Промомед», а также о подаче заявки на регистрацию оригинального молнупиравира Lagevrio от компании MSD.