Вакцинация детей в этой возрастной группе, скорее всего, не будет разрешена до весны следующего года. Агентство по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) приняло решение отложить обзор, запланированный на следующую неделю, чтобы дождаться дополнительных данных по вакцине, сообщает Bloomberg.

Изначально эксперты FDA планировали рассмотреть возможность введения детям двух доз препарата Pfizer на следующей неделе. Однако консультации были отложены, поскольку разработчикам вакцины предложено собрать и оценить больше информации о возможности применения третьей дозы. Это решение стало следствием вопросов, возникших в декабре, когда появились результаты исследования, показавшие, что две дозы вакцины Pfizer не обеспечили необходимого уровня иммунного ответа у детей в возрасте от 2 до 4 лет. В то же время, эффективность вакцины была подтверждена у самой младшей возрастной группы — от шести до 24 месяцев.

FDA призвало Pfizer и ее партнера BioNTech представить данные о применении двух доз вакцины, чтобы определить, возможно ли разрешить вакцинацию без третьей дозы. Важно отметить, что правительство США уже обеспечило достаточные запасы вакцины для всех 18 миллионов детей в возрасте от шести месяцев до 4 лет.

Pfizer и BioNTech сообщили, что данные о третьей дозе вакцины ожидаются в начале апреля. В совместном заявлении компаний подчеркивается, что продление сроков принятия решения позволит FDA получить обновленные данные о режимах приема двух и трех доз, провести тщательную оценку и содействовать активному общественному обсуждению.