Препарат продемонстрировал способность вызывать выработку антител у 86,9% серонегативных и 85,2% серопозитивных пациентов. Эти данные были опубликованы в виде препринта на научном портале medRXiv.
В ходе испытаний, в которых приняли участие 398 добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет, оценивалась сероконверсия — выработка антител после вакцинации, а также безопасность вакцины. Из общего числа участников 298 человек получили две дозы вакцины, а 100 человек — плацебо. Оценка иммуногенности проводилась у 167 добровольцев, среди которых 122 были вакцинированы, а 45 получили плацебо.
Результаты показали, что на 42-й день после введения первого компонента вакцины уровень сероконверсии у участников без антител составил 86,9%. У пациентов, уже имеющих антитела, этот показатель составил 85,2%. Однако стоит отметить, что у 55% добровольцев с высоким уровнем антител вакцинация не привела к дополнительной выработке антител.
Исследователи отметили, что в ходе испытаний не было зафиксировано случаев смерти или серьезных нежелательных явлений, связанных с вакцинацией. Наиболее распространенным побочным эффектом у вакцинированных участников была боль в месте инъекции.
Ранее глава Центра им. Чумакова Айдар Ишмухаметов сообщал, что предварительные данные указывают на эффективность вакцины «Ковивак» против варианта коронавируса «Омикрон» на уровне 62%. Он подчеркнул, что хотя эффективность действительно снижается, эти данные являются предварительными и требуют дальнейшего изучения.
Поделиться публикацией
Создатели российской вакцины «Ковивак» опубликовали результаты I/II фазы испытаний препарата. Препарат обеспечил выработку антител у 86,9% серонегативных и у 85,2% серопозитивных пациентов. https://www.pharmacist.ru/index.php?id=73143