«Минздрав предлагает упростить лицензирование фармдеятельности: аптеки предупреждают о рисках отсутствия ответственности»


image

11.02.2022 6009

Согласно проекту постановления правительства, который оказался в распоряжении новостного сайта «ФВ», теперь для получения такой лицензии не требуется наличие собственного склада. Это нововведение вызвало обеспокоенность в аптечном сообществе, так как многие считают, что оно может привести к снижению ответственности лицензиатов.

Ранее для получения оптовой лицензии необходимо было иметь склад в собственности или в аренде, а также сотрудников с фармацевтическим образованием. В новом варианте достаточно лишь заключить договор с организацией, у которой уже есть необходимые условия. Это изменение вызывает серьезные опасения у представителей аптек, которые отмечают, что обладатель лицензии фактически может не нести никакой ответственности, оставаясь при этом полноценным участником товаропроводящей цепи и осуществляя онлайн-торговлю лекарственными препаратами.

Директор СРО «Ассоциация независимых аптек» Виктория Преснякова подчеркнула, что такие изменения противоречат государственной политике, направленной на усиление контроля за качеством и движением лекарственных средств. Она также отметила, что упрощение лицензирования может негативно сказаться на безопасности пациентов и качестве предоставляемых услуг.

Несмотря на указанные опасения, в новом документе все же учтены некоторые пожелания аптечного сообщества. В частности, срок принятия решения лицензионным органом был сокращен с 45 до 15 рабочих дней. Кроме того, ответственность за грубые нарушения лицензионных требований будет оцениваться с учетом последствий конкретных действий, что также является шагом навстречу аптечным организациям.

Пока неясно, будет ли предложенное положение принято в текущей редакции или отправится на дальнейшее согласование. Однако уже сейчас очевидно, что изменение правил лицензирования вызывает активные дискуссии в профессиональном сообществе и требует внимательного рассмотрения со стороны регуляторов.

   

Новости медицины