Минздрав России зарегистрировал первый молнупиравир для лечения COVID-19 под названием «Эсперавир»


image

04.02.2022 1684

Заявку на регистрацию подала компания «Промомед». Этот препарат включен в 14-ю версию рекомендаций Минздрава по лечению коронавирусной инфекции.

Согласно информации, размещенной в Государственном реестре лекарственных средств, держателем регистрационного удостоверения является «Промомед рус». Все стадии производства молнупиравира будут проходить на заводе «Биохимик», который принадлежит группе компаний «Промомед». Препарат будет выпускаться под торговым названием «Эсперавир» в капсулах по 200 мг и 400 мг, а количество таблеток в упаковке будет варьироваться от 10 до 100.

Инструкция к применению «Эсперавира» указывает, что препарат предназначен для лечения легкого и среднетяжелого течения COVID-19 у взрослых. Применение препарата противопоказано лицам младше 18 лет. Для курса лечения, который составляет пять дней, потребуется от 20 до 40 таблеток в зависимости от дозировки активного вещества.

На сайте компании «Промомед» сообщается, что «Эсперавир» прошел все стадии клинической апробации. Молнупиравир был изучен в рамках международных мультицентровых клинических исследований в России в 2021 году и был включен в актуальные рекомендации Минздрава. Ранее компания «Промомед» подавала документы на регистрацию молнупиравира дважды, изменив его торговое наименование с «Омнивир» на «Эсперавир».

Патент на молнупиравир, известный под торговым названием Lagevrio, принадлежит компании MSD, в то время как в США и Канаде он известен как Merck Co. Молнупиравир является пероральным противовирусным препаратом прямого действия, который нарушает процесс репликации коронавируса, встраиваясь в его геном.

В настоящее время три российские компании продолжают клинические исследования молнупиравира. Компания «Фармасинтез» планирует завершить испытания первой, в конце июля текущего года. Ранее Минздрав также выдал разрешение на обращение молнупиравира компании «Р-фарм» под торговым названием «Лагеврио».

   

Новости медицины