«Минздрав разрешил клинические испытания препарата от COVID-19 «МИР 19» на новой фазе»


image

03.02.2022 2975

Ожидается, что испытания завершатся в конце 2022 года.

Препарат «МИР 19» был зарегистрирован в декабре 2021 года, и теперь в Государственном реестре лекарственных средств появилась информация о начале многоцентрового исследования, которое будет направлено на оценку его эффективности и безопасности при ингаляционном введении. Исследования будут проводиться в 11 клинических центрах, из которых пять находятся в Москве, три — в Санкт-Петербурге, а также в Смоленске, Перми и Саратовской области. В испытаниях примут участие 1274 человека.

Препарат предназначен для применения в условиях стационара. Ранее Минздрав уже выдавал разрешение на исследование II фазы препарата «МИР 19», которое проводилось с 14 апреля по 31 декабря 2021 года. Однако на данный момент информации о завершении этой фазы не поступало.

Разработка «МИР 19» была осуществлена Федеральным медико-биологическим агентством. Его действие основано на использовании миРНК, которая блокирует определенный участок генома коронавируса, кодирующий фермент, необходимый для репликации вируса. Глава ФМБА Вероника Скворцова ранее подчеркивала, что препарат предназначен исключительно для стационарного применения, и для его использования в амбулаторных условиях потребуются дополнительные исследования.

Первая фаза клинических испытаний препарата «МИР 19» стартовала в конце декабря 2020 года, и о ее завершении стало известно в апреле 2021 года. Таким образом, продолжается работа над созданием эффективных средств против коронавирусной инфекции, что является важным шагом в борьбе с пандемией.

   

Новости медицины