Эти изменения были одобрены Министерством здравоохранения России и отражены в Государственном реестре лекарственных средств. Согласно новым данным, вероятность возникновения остеоартрита и светобоязни оценена как «нечастая», что означает, что побочные эффекты могут встречаться у каждого сотого или тысячного человека, получившего вакцину.
В обновленной инструкции также указано, что информация о нежелательных реакциях была собрана в ходе клинических исследований и фармаконадзора. Остеоартрит, как и фотофобия, теперь включены в раздел «Побочные действия» вакцины, что подчеркивает важность мониторинга безопасности вакцин.
Кроме того, в новой версии инструкции изменена частота встречаемости ранее известных побочных эффектов. Например, частота желудочно-кишечных нарушений, таких как тошнота, рвота и диспепсия, была снижена до «очень редкой». Это означает, что такие реакции могут возникать у одного человека из 10 тысяч вакцинированных.
Также обновлены данные о других побочных эффектах, таких как заложенность носа, першение в горле и ринорея. По новым оценкам, эти реакции также являются очень редкими. К ним добавлены головная боль, головокружение и обмороки, которые могут возникать с такой же частотой.
В инструкцию также были включены описания единичных случаев воспалительной полиневропатии, однако на данный момент связь этих случаев с введением вакцины не установлена. Эти изменения подчеркивают необходимость постоянного наблюдения за безопасностью вакцин и информирования граждан о возможных рисках.
Поделиться публикацией
Центр им. Гамалеи внес новые побочные эффекты в инструкцию вакцины «Спутник V». Заболевание суставов и светобоязнь может встречаться у каждого сотого или тысячного, получившего вакцину. https://www.pharmacist.ru/index.php?id=71921