Это решение сделало препарат второй полностью одобренной вакциной в США, после того как Pfizer получила аналогичное разрешение в августе прошлого года.

Вакцина Moderna, получившая разрешение на экстренное использование в США с декабря 2020 года, теперь будет продаваться под торговой маркой Spikevax. Вакцина Pfizer/BioNTech, использующая ту же технологию мРНК, была одобрена для людей в возрасте 16 лет и старше в прошлом году.

Согласно данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), почти 75 миллионов человек уже получили вакцину Moderna в Соединенных Штатах. Исполняющая обязанности комиссара FDA Джанет Вудкок отметила, что общественность может быть уверена в том, что Spikevax соответствует высоким стандартам FDA в отношении безопасности, эффективности и качества производства.

Вакцина Moderna также разрешена для использования более чем в 70 странах, включая Канаду и регулирующие органы Европейского союза. В июне 2021 года компания подала запрос на разрешение использования своей вакцины для детей в возрасте от 12 до 17 лет, однако FDA пока не приняло окончательного решения по этому вопросу.

Следует отметить, что вакцины Moderna и Pfizer/BioNTech связывают с редкими случаями воспаления сердца, такими как миокардит и перикардит, особенно среди молодых мужчин. Некоторые исследования указывают на то, что вакцина Moderna может вызывать такие побочные эффекты с большей вероятностью, чем прививка Pfizer/BioNTech. В октябре Moderna сообщила, что FDA продолжает оценивать риск миокардита после вакцинации, и процесс выдачи разрешения для подростков временно отложен.