Это значительное событие в области онкологии стало возможным благодаря компании Immunocore, разработавшей новый терапевтический препарат.

Одобренное средство представляет собой биспецифический активатор Т-клеток (BiTE), который включает растворимый рецептор TCR, нацеленный на белок gp100. Этот белок экспрессируется в большинстве линий меланомных клеток. Препарат будет применяться для лечения нерезектабельной или метастатической увеальной меланомы, формы рака, поражающей глаза.

По информации Immunocore, это не только первый TCR, но и первый BiTE-препарат, который получил одобрение для лечения солидной опухоли. Также он стал первым одобренным средством для лечения увеальной меланомы, что подчеркивает его уникальность и важность для пациентов.

Исследование Kimmtrak под названием IMCgp100-202, подтвердившее одобрение FDA, показало, что годовая общая выживаемость у пациентов с увеальной меланомой, получавших препарат Immunocore, составила 73%. Для сравнения, в группе, получавшей стандартное лечение, включая ингибиторы иммунных контрольных точек и химиотерапию, выживаемость составила 58%.

Эти результаты стали важной вехой не только для лечения увеальной меланомы, но и для иммунотерапии рака в целом. Это первое исследование, продемонстрировавшее явное превосходство терапии над ингибиторами PD1/PD-L1 при солидных опухолях.

Исполнительный директор Immunocore Бахиджа Джаллал отметил, что каждый год в США у сотен людей диагностируют метастатическую увеальную меланому, для которой до сих пор не было одобренных вариантов лечения. Он добавил, что Kimmtrak — это первая терапия, демонстрирующая преимущество в выживаемости пациентов с этим заболеванием, и компания сосредоточена на том, чтобы сделать ее доступной как можно быстрее.