23.12.2021 5975
Препарат молнупиравир, разработанный компанией MSD (в США и Канаде — Merck Co), получил экстренное разрешение на применение. Это второй пероральный противовирусный препарат, который получил одобрение регулятора после Paxlovid компании Pfizer.
Молнупиравир, торговое название которого — «Лагеврио», разрешен для лечения COVID-19 в легкой и средней степени тяжести. Лекарство назначается по рецепту после подтверждения диагноза или в течение пяти дней с момента появления симптомов для пациентов старше 18 лет. Однако препарат не предназначен для предотвращения COVID-19 до или после контакта, а также не рекомендуется для лечения госпитализированных пациентов.
Механизм действия молнупиравира заключается в том, что он вносит «ошибки» в генетический код коронавируса, что препятствует его дальнейшей репликации. Препарат был разработан в сотрудничестве с биотехнологической компанией Ridgeback. По словам директора Центра лекарств FDA Патриции Каваццони, молнупиравир будет полезным вариантом лечения для пациентов с высоким риском госпитализации или смерти, когда другие методы лечения недоступны или не подходят.
Препарат принимается в виде четырех капсул по 200 мг каждые 12 часов в течение пяти дней, всего 40 капсул. Его не рекомендуется использовать дольше пяти дней подряд и во время беременности. Для одобрения FDA были использованы данные клинического исследования, в котором участвовали пациенты старше 18 лет с повышенным риском заражения SARS-CoV-2.
В ходе исследования было установлено, что из 709 человек, получавших молнупиравир, 6,8% были госпитализированы или умерли, по сравнению с 9,7% из 699 человек, получавших плацебо. В конце ноября компания представила обновленные данные, согласно которым эффективность молнупиравира в сокращении госпитализаций и смертей составила 30%, что ниже ранее заявленных 50%.
Кроме того, Европейское агентство лекарственных средств (EMA) также рекомендовало молнупиравир для лечения взрослых пациентов с высоким риском тяжелого течения COVID-19. Минздрав России в декабре выдал разрешение на временное обращение двух партий молнупиравира.
Молнупиравир, торговое название которого — «Лагеврио», разрешен для лечения COVID-19 в легкой и средней степени тяжести. Лекарство назначается по рецепту после подтверждения диагноза или в течение пяти дней с момента появления симптомов для пациентов старше 18 лет. Однако препарат не предназначен для предотвращения COVID-19 до или после контакта, а также не рекомендуется для лечения госпитализированных пациентов.
Механизм действия молнупиравира заключается в том, что он вносит «ошибки» в генетический код коронавируса, что препятствует его дальнейшей репликации. Препарат был разработан в сотрудничестве с биотехнологической компанией Ridgeback. По словам директора Центра лекарств FDA Патриции Каваццони, молнупиравир будет полезным вариантом лечения для пациентов с высоким риском госпитализации или смерти, когда другие методы лечения недоступны или не подходят.
Препарат принимается в виде четырех капсул по 200 мг каждые 12 часов в течение пяти дней, всего 40 капсул. Его не рекомендуется использовать дольше пяти дней подряд и во время беременности. Для одобрения FDA были использованы данные клинического исследования, в котором участвовали пациенты старше 18 лет с повышенным риском заражения SARS-CoV-2.
В ходе исследования было установлено, что из 709 человек, получавших молнупиравир, 6,8% были госпитализированы или умерли, по сравнению с 9,7% из 699 человек, получавших плацебо. В конце ноября компания представила обновленные данные, согласно которым эффективность молнупиравира в сокращении госпитализаций и смертей составила 30%, что ниже ранее заявленных 50%.
Кроме того, Европейское агентство лекарственных средств (EMA) также рекомендовало молнупиравир для лечения взрослых пациентов с высоким риском тяжелого течения COVID-19. Минздрав России в декабре выдал разрешение на временное обращение двух партий молнупиравира.