Это решение позволяет государствам ЕС применять средство на ранних стадиях болезни, сразу после постановки диагноза.
Согласно информации, опубликованной на сайте EMA, пациентам с высоким риском развития тяжелых форм COVID-19 рекомендуется начинать пятидневный курс Paxlovid как можно скорее после постановки диагноза или в течение пяти дней с момента появления первых симптомов. Однако препарат не рекомендуется тем, кто уже нуждается в дополнительном кислороде.
EMA отметило, что новые рекомендации могут служить основой для национальных регулирующих органов, позволяя им использовать Paxlovid до получения официального разрешения на продажу. Ранее аналогичные меры были приняты в отношении некоторых инъекционных препаратов на основе антител.
В условиях роста числа заражений COVID-19, EMA также разрешило использование препарата molnupiravir от компании MSD, который, как и Paxlovid, рекомендуется назначать в течение пяти дней после появления симптомов для пациентов, не нуждающихся в кислородной поддержке.
Недавние данные показывают, что Paxlovid демонстрирует эффективность почти на 90% в предотвращении госпитализаций и смертей среди пациентов с высоким риском. Более того, лабораторные исследования подтвердили его эффективность против нового варианта коронавируса «Омикрон».
Тем не менее, Евросоюз продолжает вести переговоры о закупке препаратов от MSD и Pfizer, и пока неясно, когда Европейская комиссия начнет их приобретение, а также в каком объеме страны будут закупать медикаменты. Pfizer также сообщила о своих ожиданиях относительно получения разрешения на препарат от FDA и других регулирующих органов.
Поделиться публикацией
Государства Евросоюза смогут использовать препарат Pfizer от COVID-19 до одобрения EMA. Ранее европейский регулятор EMA разрешил применять препарат MSD molnupiravir по такой же схеме. https://www.pharmacist.ru/index.php?id=68325