Это решение, принятое 7 декабря 2021 года под номером 169, направлено на обеспечение безопасности и эффективности растительных лекарств, что является важным шагом для развития фармацевтической отрасли в регионе.

Согласно информации, размещенной на официальном сайте ЕЭК, новые требования будут применяться при планировании и проведении исследований стабильности растительных фармацевтических субстанций и лекарственных растительных препаратов. Это включает в себя составление регистрационного досье для таких лекарств, что является необходимым для их дальнейшего использования и распространения на рынке.

Важно отметить, что новые требования не распространяются на лекарственные препараты, содержащие отдельные компоненты или смеси компонентов с четко установленным химическим составом. Это связано с тем, что подобные препараты не рассматриваются в качестве растительных и, соответственно, не подлежат тем же стандартам исследования стабильности.

Исследование стабильности растительных препаратов направлено на получение данных об изменении качества растительной субстанции или лекарственного препарата под воздействием различных факторов окружающей среды. Это также включает в себя установление оптимальных условий хранения и определения срока годности таких препаратов, что в конечном итоге влияет на безопасность и эффективность их применения.

Таким образом, утверждение требований к исследованию стабильности растительных лекарств представляет собой важный шаг вперед в регулировании и стандартизации данной области, что может способствовать улучшению качества медицинских услуг и обеспечению здоровья населения.