Вакцина продемонстрировала эффективность на уровне 71%.

Данные о III фазе испытаний были опубликованы в издании The Washington Post. Препарат использует технологию вирусоподобных частиц (VLP), которые выращиваются на растениях Nicotiana benthamiana, близких родственниках табака. В качестве адъюванта, активирующего иммунный ответ, применяется разработка компании GSK.

Центр имени Гамалеи также планирует провести исследования на добровольцах новой вакцины на основе VLP. Ожидается, что документы для получения разрешений на клинические исследования будут поданы в Минздрав до 20 декабря 2021 года. Подробности о новом препарате пока не раскрываются, однако уже заключен контракт на организацию исследований вакцины для интраназального и внутримышечного введения.

По итогам III фазы испытаний, в которых принимали участие 24 тысячи взрослых пациентов из шести стран, вакцина показала общий уровень эффективности в 71%. Примечательно, что против варианта «Дельта» эффективность составила 75,3%, однако вариант «Омикрон» в ходе исследования не изучался.

Генеральный директор и президент Medicago Такаши Нагао отметил, что результаты клинических испытаний открывают новые перспективы для технологии производства вакцин на растительной основе. Он выразил надежду, что в случае одобрения вакцины компания сможет внести свой вклад в глобальную борьбу с пандемией COVID-19.

Medicago сообщила о намерении в ближайшее время подать заявку на одобрение препарата в Министерство здравоохранения Канады. Кроме того, компания инициировала процесс подачи документов в американское FDA и британское MHRA, а также ведет диалог с Всемирной организацией здравоохранения.