Препарат, известный под названием Evusheld, предназначен для людей с ослабленным иммунитетом, а также для тех, кто испытывал тяжелые побочные эффекты после вакцинации против коронавируса.

Комбинация Evusheld состоит из антител tixagevimab и cilgavimab и разрешена только для взрослых и подростков, которые не заражены COVID-19 и не контактировали с инфицированными людьми в последнее время. Это решение было принято с учетом необходимости обеспечить защиту наиболее уязвимых категорий населения.

В прошлом месяце AstraZeneca согласилась поставить правительству США 700 тысяч доз Evusheld. Ранее клинические испытания показали, что препарат снижает риск развития симптомов COVID-19 на 77%. Терапия вводится в виде двух последовательных инъекций и обеспечивает защиту на срок от нескольких месяцев до года.

Хотя вакцины против COVID-19 обеспечивают наилучшую защиту, некоторым людям с ослабленным иммунитетом или с тяжелыми побочными реакциями на вакцины необходимы альтернативные методы профилактики. Об этом заявила директор Центра оценки лекарств и исследований FDA Патриция Каваццони.

Тем не менее, в FDA подчеркнули, что использование Evusheld не заменяет вакцинацию для тех, кому она рекомендована. Разрешение на использование моноклональных антител от AstraZeneca стало важной вехой для компании, поскольку ее вакцина против COVID-19 пока не получила одобрение в Соединенных Штатах.

На сегодняшний день в США для экстренного использования одобрены моноклональные антитела Eli Lilly и Regeneron, которые могут применяться как для лечения, так и для профилактики COVID-19. Кроме того, антитела от GSK и Vir также были одобрены, однако только для лечения заболевания.