Все производители медицинских изделий, а также дистрибьютеры, ввозящие продукцию из-за границы, обязаны будут предоставлять информацию о каждой серии товара в течение 15 дней с момента его ввода в эксплуатацию.

Как пояснила руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова, новые правила регистрации медизделий будут регламентированы приказом ведомства. Эти изменения аналогичны автоматизированной системе ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов, что позволит значительно улучшить контроль за безопасностью медицинских изделий.

Самойлова отметила, что внедрение новых требований позволит оперативно реагировать в случае выявления некачественной продукции. Это, в свою очередь, повысит уровень безопасности для пациентов и медицинских работников.

Кроме того, новые правила помогут в планировании производства медицинских изделий, так как появится четкое понимание, какие именно товары и в каком количестве необходимы стране. Таким образом, изменения в регистрации медизделий призваны не только улучшить контроль за качеством продукции, но и оптимизировать производственные процессы в данной сфере.