FDA обещает раскрыть данные о вакцине Pfizer только через 55 лет: ученые требуют публикации уже в 2022 году


image

19.11.2021 5986

Регулятор заявил, что сможет предоставить общественности всю информацию о вакцине против COVID-19 только в 2076 году. В то же время на проверку документов для одобрения препарата FDA понадобилось всего около трех месяцев.

Американские исследователи подали иск против FDA, требуя опубликовать данные о вакцине не позднее весны 2022 года. Группа из более чем 30 профессоров и ученых из известных университетов, включая Йельский и Гарвардский, считает, что эти данные могут помочь переубедить противников вакцинации в безопасности и эффективности препарата. Они обратились в Окружной суд США Северного округа Техаса с просьбой о срочной публикации информации.

Тем не менее, FDA утверждает, что для полной публикации всех документов потребуется значительное время. Если судья согласится с позицией регулятора, истцы могут получить доступ к данным только через 55 лет. Специалисты Министерства юстиции, представляющие интересы FDA, указывают на объем материалов — около 329 тысяч страниц, которые необходимо тщательно проверить и отредактировать, чтобы защитить коммерческую тайну Pfizer и личные данные участников клинических испытаний.

FDA предложило публиковать по 500 страниц в месяц, однако в агентстве работает всего 10 сотрудников, занимающихся этой задачей. Кроме того, в настоящее время в FDA обрабатывается около 400 других запросов в соответствии с Законом США об информации.

Юристы истцов не согласны с такой оценкой и настаивают на том, что их запрос должен стать приоритетом для агентства. Они подчеркивают, что на проверку документов для одобрения вакцины у FDA ушло гораздо меньше времени — всего 108 дней. Чтобы выполнить требования истцов, FDA придется обрабатывать по 80 тысяч страниц в месяц, однако истцы указывают на наличие у регулятора 18 тысяч сотрудников и бюджет в 6 миллиардов долларов, что должно позволять справляться с запросами более эффективно.

   

Новости медицины