Этот лекарственный препарат представляет собой биспецифическое антитело нового поколения на основе антикалина, нацеленное на белок 4-1BB/PD-L1.

Клиническое исследование будет проводиться в международном масштабе и направлено на оценку безопасности, переносимости, оптимального режима дозирования и противоопухолевой активности PRS-344/S095012 у пациентов с распространенными солидными опухолями, у которых наблюдалось прогрессирование на фоне стандартной терапии. Начало клинических исследований стало важным этапом выполнения договора между Pieris Pharmaceuticals и Servier.

Препарат PRS-344/S095012 представляет собой тетравалентный биспецифический химерный белок, который включает антикалины, нацеленные на 4-1BB, и антитело против PD-L1. Результаты доклинических исследований показали, что PRS-344/S095012 обладает потенциалом воздействия на PD-L1 и 4-1BB. В частности, на мышиных моделях, устойчивых к анти-PD-L1 препаратам, наблюдались дозозависимые противоопухолевые ответы и значительное увеличение выживаемости.

В условиях in vitro препарат продемонстрировал усиление CD8+ Т-клеточного ответа и высвобождение провоспалительных цитокинов. Также было установлено, что активация 4-1BB, опосредованная PRS-344/S095012, зависит от PD-L1, что снижает риск периферической токсичности. Костимуляция 4-1BB происходит только в сочетании с активацией сигнального пути TCR, что ограничивает действие препарата антиген-специфическими Т-лимфоцитами.

Тим Демус, руководитель медицинского отдела компании Pieris, отметил, что начало клинических исследований является важным шагом в разработке препарата PRS-344/S095012 и в сотрудничестве с компанией Servier. Он подчеркнул, что цель разработки биспецифического антитела заключается в местной стимуляции 4-1BB в сочетании с блокировкой PD-L1, что может значительно расширить показания к применению.

Патрисия Белисса-Матио, директор по клиническим разработкам компании Servier, добавила, что в доклинических исследованиях были выявлены выраженные синергетические эффекты препарата, обусловленные его биспецифической природой. Она выразила радость по поводу начала клинической разработки и отметила, что применение препарата у первого пациента является значительным шагом в разработке нового метода лечения рака для пациентов с ограниченными вариантами терапии.