В исследовании примут участие более 600 здоровых взрослых в возрасте от 65 до 85 лет. Производитель подчеркнул, что современные противогриппозные вакцины имеют низкую эффективность, и новая технология может помочь решить эту проблему.

Клинические испытания будут проводиться в США, где будет оцениваться безопасность, переносимость и иммуногенность новой вакцины. Результаты будут сравниваться со стандартной четырехвалентной вакциной против гриппа, одобренной FDA. В процессе испытаний будут использоваться штаммы, рекомендованные Всемирной организацией здравоохранения.

Разработка мРНК-вакцины от гриппа началась в 2018 году. Традиционные противогриппозные вакцины, как правило, содержат инактивированный вирус, что связано с рядом недостатков, включая риск побочных эффектов и необходимость учета изменений штаммов. Эффективность таких вакцин колеблется от 40 до 60%, а в некоторые годы она может быть еще ниже из-за несоответствия штаммов.

В отличие от традиционных методов, для создания мРНК-вакцины достаточно иметь генетическую последовательность вируса. Гибкость технологии мРНК и высокая скорость производства вакцин могут обеспечить лучшее соответствие циркулирующим штаммам, надежные поставки и высокую эффективность.

Pfizer заключила соглашение с BioNTech о разработке вакцин против гриппа на основе мРНК, и после получения одобрения от регуляторов BioNTech получит права на роялти с продаж вакцины. В 2020 году условия договора были расширены. Кроме того, компания планирует испытать технологию мРНК против различных респираторных вирусов, онкологических и генетических заболеваний.

Этим летом аналогичные испытания начали и другие производители, в частности, компания Moderna, которая в фазе I/II планирует привлечь около 180 участников. Грипп ежегодно уносит более 650 тысяч жизней по всему миру и становится причиной более 5 миллионов случаев тяжелого течения заболевания.