Документы о включении площадки в регистрационное досье препарата уже поданы в Минздрав. Компания рассчитывает получить регистрационное удостоверение к концу осени 2022 года.

Задержки с запуском производства вакцины «КовиВак» были вызваны необходимостью закупки дополнительного оборудования и сложностями при трансфере технологий. Президент «Нанолек» Владимир Христенко в интервью РБК отметил, что для запуска потребовалось доработать технологию, в том числе внедрить полицейские фильтры, которые обеспечивают стерильность и иммуногенность вакцины.

Ранее сообщалось, что до конца 2021 года планируется выпустить 10 миллионов доз вакцины «КовиВак», причем половина из этого объема должна быть произведена на мощностях «Нанолек». В рамках стратегического партнерства с НИИ им. Чумакова компания планировала инвестировать 40 миллионов рублей в трансфер технологии и масштабирование производства.

Христенко подчеркнул, что все произведенные партии «КовиВака» будут проверяться Центром им. Чумакова. При этом активную непатогенную субстанцию, необходимую для производства, центр выделяет самостоятельно, а «Нанолек» отвечает за выпуск готовой лекарственной формы.

Ожидается, что массовое производство «КовиВак» начнется к концу осени 2022 года. Христенко выразил надежду, что к этому моменту компания будет готова полностью удовлетворить спрос на вакцину. Напомним, что с конца августа вакцина не поступала в оборот из-за модернизации площадки Центра Чумакова, однако сейчас модернизация завершена, и производство возобновлено.