«Центр Гамалеи подал документы на регистрацию вакцины «Гам-КОВИД-Вак М» для подростков»


image

23.09.2021 6596

Об этом сообщил помощник министра здравоохранения Алексей Кузнецов.

По словам Кузнецова, документы будут направлены на экспертизу, после чего будет принято решение о государственной регистрации вакцинного препарата. Исследование вакцины началось в начале июля и проводится в Москве на базе Морозовской детской больницы и детской больницы имени З.А. Башляевой. В клинических испытаниях участвуют подростки, не имеющие противопоказаний и не болевшие коронавирусом.

Департамент здравоохранения Москвы ранее сообщал, что вакцинация подростков будет проводиться с использованием взрослой вакцины «Спутник V», однако в меньшей дозировке. В решении Минздрава указано, что «Гам-КОВИД-Вак М» представляет собой раствор для внутримышечного введения, состоящий из двух компонентов по 0,5 мл каждый, что соответствует дозировке «Спутник V» для взрослых.

Дополнительные сведения о новой вакцине пока не раскрываются. В Минздраве и Российском фонде прямых инвестиций не ответили на запросы о причинах появления нового названия вакцины. Кузнецов отметил, что в случае положительного решения о регистрации препарат будет применяться для защиты подростков от коронавируса исключительно на добровольной основе и только с согласия родителей или законных представителей.

Запись о заявке на регистрацию «Гам-КОВИД-Вак М» появилась в Государственном реестре лекарственных средств 22 сентября 2021 года. Вакцина имеет срок годности 6 месяцев и вводится внутримышечно. Ранее глава Центра имени Гамалеи Александр Гинцбург сообщал, что Минздрав может зарегистрировать вакцину «Спутник V» для подростков к середине сентября, если регуляторы не потребуют проведения третьей фазы клинических исследований.

   

Новости медицины