По мнению экспертов, документ требует значительной доработки, чтобы внести необходимые изменения как в российское, так и в евразийское законодательство. Это необходимо для того, чтобы данные реестра могли использоваться при регистрации препаратов и в процессе государственных закупок.

Законопроект, озаглавленный «О реестре обладающих фармакологической активностью действующих веществ, охраняемых патентом на изобретение», был представлен на совещании в Минэкономразвития 1 сентября. Как сообщили представители Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) и ассоциации «Фармацевтические инновации» («Инфарма»), поручение о создании реестра было дано премьер-министром Михаилом Мишустиным в рамках Консультативного совета по иностранным инвестициям осенью прошлого года.

Документ вызвал неоднозначную реакцию среди специалистов отрасли. С одной стороны, он должен способствовать защите интеллектуальных прав патентообладателей, однако, по мнению AIPM, в текущей редакции законопроект не решает проблему защиты интеллектуальной собственности. Исполнительный директор ассоциации Владимир Шипков отметил, что он не предотвращает попадание на рынок воспроизведенных и биоаналоговых препаратов до истечения срока действия патентов на оригинальные препараты.

Также на необходимость доработки законопроекта указал исполнительный директор «Инфармы» Вадим Кукава. Он подчеркнул важность разработки механизма «патентной увязки» при регистрации препаратов и проведении государственных закупок. Кроме того, эксперты считают, что фармреестр должен включать все виды патентов, а не ограничиваться только теми, которые защищают химические соединения.

Обсуждение законопроекта и результатов выполнения поручения премьер-министра запланировано на ежегодном заседании Консультативного совета по иностранным инвестициям этой осенью.