Этот препарат, разработанный швейцарской компанией F. Hoffmann-La Roche, представляет собой моноклональное антитело, нацеленное на рецептор интерлейкина-6, что позволяет эффективно подавлять его активность.

Болезнь Девика входит в список орфанных заболеваний и относится к группе воспалительных демиелинизирующих заболеваний центральной нервной системы. По данным «Русского медицинского журнала», оптиконевромиелит является вторым по частоте заболеванием после рассеянного склероза. Основные клинические проявления болезни включают слепоту, мышечную слабость и паралич, а частота распространения составляет 0,3–4,4 человека на 100 тысяч населения.

Препарат будет доступен на рынке в шприц-тюбиках в виде раствора для подкожного введения с дозировкой 120 мг/мл. Сатрализумаб был разработан с использованием новой технологии рециркуляции антител, что позволяет увеличить продолжительность их циркуляции в организме и осуществлять подкожное введение препарата один раз в четыре недели.

Согласно данным клинических исследований, сатрализумаб демонстрирует благоприятный профиль безопасности и высокую эффективность. Отсутствие обострений после 96 недель приема наблюдалось у 76,5% пациентов, получавших препарат, по сравнению с 41,1% в контрольной группе, принимавшей плацебо.

В сентябре 2019 года Минздрав России включил оптиконевромиелит в перечень редких (орфанных) заболеваний. Кроме того, в августе прошлого года американский регулятор FDA одобрил применение сатрализумаба для пациентов с подтвержденными антителами к аквапорину-4. Компания Roche также получила одобрение на проведение клинического исследования эффективности и безопасности препарата у пациентов с генерализованной формой миастении.