Это решение стало результатом анализа, проведенного Научным центром экспертизы средств медицинского применения (НЦЭСМП), который выявил расхождения в инструкциях различных производителей.

В соответствии с информационным письмом от 26 августа 2021 года, владельцы регистрационных удостоверений должны внести изменения в раздел "Показания к применению". В частности, необходимо уточнить, что изосорбида мононитрат применяется для профилактики приступов стенокардии, включая случаи после перенесенного инфаркта миокарда, а также в качестве дополнительной терапии при хронической сердечной недостаточности.

Кроме того, производители должны обновить раздел с противопоказаниями, добавив информацию о потенциально опасном взаимодействии мононитрата со стимуляторами растворимой гуанилатциклазы. Совместный прием этих веществ может вызвать артериальную гипотензию.

НЦЭСМП также предоставил новые данные о применении изосорбида мононитрата у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Лечение этим препаратом не является обязательным и должно рассматриваться только как дополнительная симптоматическая терапия в тех случаях, когда стандартные методы лечения не дают достаточного эффекта.

В России зарегистрировано 14 препаратов, содержащих изосорбида мононитрат, из которых девять произведены зарубежными компаниями, а три препарата локализованы в стране. Минздрав продолжает контролировать использование и безопасность лекарственных средств на основе этого действующего вещества.