Этот препарат длительного действия разработан для борьбы с мультирезистентным ВИЧ, что делает его значимым шагом в лечении данной инфекции.

Lenacapavir представляет собой экспериментальный ингибитор капсида, который предназначен для применения в сочетании с другими антиретровирусными средствами у взрослых пациентов с мультирезистентной инфекцией ВИЧ-1. Эти пациенты в настоящее время не могут проходить стандартные схемы антиретровирусной терапии, что подчеркивает важность нового препарата.

Заявка на одобрение lenacapavir будет рассматриваться Комитетом EMA по лекарственным препаратам для человека (CHMP) в рамках централизованной процедуры лицензирования. Это означает, что решение будет действовать для всех 27 государств-членов Европейского Союза, а также для Норвегии, Исландии и Лихтенштейна.

Главный врач Gilead Sciences Мердад Парси отметил, что lenacapavir является революционной инновацией, способной изменить жизнь людей с множественной лекарственной устойчивостью к ВИЧ, у которых имеется очень ограниченный выбор лечения. Это подчеркивает значимость препарата в контексте борьбы с ВИЧ-инфекцией.

Заявка на одобрение препарата основана на данных текущего клинического исследования CAPELLA, которое достигло своей основной конечной точки. Результаты исследования показали, что значительно более высокая доля участников, получавших пероральный lenacapavir, достигла клинически значимого снижения вирусной нагрузки.

Кроме того, lenacapavir продемонстрировал хорошие результаты по переносимости, не вызывая серьезных побочных эффектов. Наиболее частыми нежелательными явлениями были реакции в месте инъекции, что свидетельствует о его относительной безопасности для пациентов.

Таким образом, принятие заявки на lenacapavir открывает новые горизонты в лечении ВИЧ, предоставляя надежду пациентам с мультирезистентными формами инфекции.