Изменения касаются препаратов с международным непатентованным наименованием (МНН) «иммуноглобулин человека нормальный» от пяти производителей в различных дозировках. Данное решение было принято в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 1771.

Ранее Министерство промышленности и торговли сообщило о получении информации о нехватке иммуноглобулина в разных регионах страны. Основными факторами, способствующими риску дефицита, являются низкая установленная предельная отпускная цена, а также нехватка и высокая стоимость сырья, необходимого для производства препарата, в частности плазмы крови.

В соответствии с данными Государственного реестра лекарственных средств, Минздрав обновил цены на препараты, что также было согласовано Федеральной антимонопольной службой (ФАС). В решении ФАС отмечается, что в отношении препаратов с МНН «иммуноглобулин человека нормальный» были выявлены риски возникновения дефицита из-за особенностей ценообразования.

По информации, предоставленной Минпромторгом, продажи иммуноглобулина человека нормального в первом полугодии 2021 года сократились на 36% в упаковках и на 41% в денежном выражении. В некоторых регионах страны не было проведено ни одного аукциона на закупку этого препарата. В условиях сложившейся ситуации Минпромторг уведомил Росздравнадзор о возможном дефиците иммуноглобулина, что стало основанием для пересмотра цен на данный вид лекарств.

Согласно Постановлению Правительства России № 1771, стоимость лекарственных препаратов может быть увеличена в случае их дефицита или угрозы его возникновения.