Это решение стало важным шагом в области онкологии, так как Keytruda стал первой иммунотерапией, одобренной для данного показания.

В ходе испытаний, в которых приняли участие более 1000 пациентов, было продемонстрировано, что применение препарата в сочетании с химиотерапией до операции, а затем в качестве монотерапии после нее, снижает риск прогрессирования опухоли на 37%. Это позволяет избежать радикального хирургического вмешательства и снижает риск местного и системного рецидива, а также вероятность возникновения второго злокачественного новообразования и летального исхода.

Стоит отметить, что одобрение Keytruda произошло спустя несколько месяцев после того, как FDA отказалось выдать разрешение на его применение для лечения TNBC, решив отложить одобрение до получения дополнительных данных. Препарат уже был одобрен для лечения 30 видов рака и его продажи значительно превышают показатели аналогичных иммунотерапевтических средств от других фармацевтических компаний, таких как Bristol Myers Squibb и Roche. В 2020 году выручка от реализации Keytruda составила 14,4 миллиарда долларов.

Трижды негативный рак молочной железы диагностируется у 10–15% пациентов с этим заболеванием и чаще всего встречается у людей младше 40 лет и среди афроамериканцев. Это один из наиболее агрессивных типов рака молочной железы, характеризующийся высоким риском рецидива.